各有关单位：
根据监管部门《关于建议取消江西东尚医疗器械有限公司第二类医疗器械经营备案的函》，近期，经章贡区市场监督管理局核查，江西东尚医疗器械有限公司已不在备案地址经营，其原址（赣州商贸城3-1106、3-1107商铺）中3-1106商铺已由赣州兴茗酒销售有限公司租用，3-1107商铺已悬挂赣州市天宏保洁服务有限公司招牌，现场未见江西东尚医疗器械有限公司经营痕迹。执法人员分别致电江西东尚医疗器械有限公司在执照登记系统内预留的法人代表、委托代理人、财务负责人、年报联络人的联系方式，接听人均否认是该公司法人代表或其他工作人员，执法人员未能与该公司取得联系。江西东尚医疗器械有限公司已不在备案地址经营，经营地址、库房地址等发生变化未及时进行备案变更，现场无企业管理人员且无法取得联系，已不具备第二类医疗器械经营条件，不符合医疗器械经营质量管理规范要求，不能保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，我局拟依法取消该企业的第二类医疗器械经营备案。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案。
联系地址：赣州市章贡区长征大道9号302室，联系电话：0797-8390822。
特此公示。
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企业名称 |
第二类医疗器械经营备案凭证编号 |
经营范围 |
备案经营地址 |
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江西东尚医疗器械有限公司 |
赣市食药监械经营备20160285号 |
Ⅱ类：6801基础外科手术器械 、6803神经外科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械 、6809泌尿肛肠外科手术器械、6810矫形外科（骨科）手术器械 、6815注射穿刺器械 、6820普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器（诊断试剂除外）、6841医用化验和基础设备器具、6845体外循环及血液处理设备 、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870 软 件等； |
江西赣州市章贡区五洲南大道1号江湾帝都（一期）赣州商贸城3-1106、3-1107商铺 |
赣州市行政审批局
2025年11月28日
