第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20250011
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备案人名称 |
江西海州医疗器械有限公司 |
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备案人组织机构代码 |
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住所 |
江西省赣州市瑞金市经济技术开发区金龙二路西侧1#厂房二楼（海润服饰有限公司院内） |
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生产地址 |
江西省赣州市瑞金市经济技术开发区金龙二路西侧1#厂房1-3楼（海润服饰有限公司院内） |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
医用退热贴 |
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型号/规格 （包装） |
60mm×40mm、70mm×40mm、80mm×40mm、30mm×80mm、40mm×90mm、 40mm×100mm、40mm×110mm、45mm×125mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、80mm×100mm、100mm×140mm、80mm×120mm |
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产品描述 |
由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由高分子材料（聚丙烯酸钠、甘油、水）组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
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预期用途 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
赣州市行政审批局 备案日期：2025年11月26日 |
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变更情况 |
无 |
