第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20250015
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备案人名称 |
江西海州医疗器械有限公司 |
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备案人组织机构代码 |
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住所 |
江西省赣州市瑞金市经济技术开发区金龙二路西侧1#厂房二楼（海润服饰有限公司院内） |
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生产地址 |
江西省赣州市瑞金市经济技术开发区金龙二路西侧1#厂房1-3楼（海润服饰有限公司院内） |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
造口皮肤保护剂 |
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型号/规格 （包装） |
瓶装型10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml； 软管型10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g |
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产品描述 |
瓶装型由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、山梨酸钾组成。软管型由纯化水、甘油、聚乙烯醇、凡士林、卡波姆、三乙醇胺组成。本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
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预期用途 |
用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
赣州市行政审批局 备案日期：2025年11月26日 |
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变更情况 |
无 |
