第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20250012
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备案人名称 |
江西海州医疗器械有限公司 |
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备案人组织机构代码 |
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住所 |
江西省赣州市瑞金市经济技术开发区金龙二路西侧1#厂房二楼（海润服饰有限公司院内） |
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生产地址 |
江西省赣州市瑞金市经济技术开发区金龙二路西侧1#厂房1-3楼（海润服饰有限公司院内） |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
穴位压力刺激贴 |
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型号/规格 （包装） |
圆形：Φ30mm； 方形：10mm×13mm、40mm×40mm、45mm×45mm、40mm×150mm、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×100mm、50mm×120mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×130mm、90mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×150mm、150mm×220mm、150mm×360mm、190mm×270mm。 |
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产品描述 |
由不锈钢珠和医用胶布（非织造布和压敏胶）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
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预期用途 |
贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
赣州市行政审批局 备案日期：2025年11月26日 |
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变更情况 |
无 |
