赣州市行政审批局关于依法取消第一类医疗器械生产备案及产品备案的公告
赣州致信医用科技有限公司因不在备案地址生产经营,无法取得联系,不具备原备案条件,不能保证产品安全、有效,我局于2024年11月29日在局官方网站公示上述企业存在质量安全隐患,拟取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案,现公示期届满,企业未主动与我局联系并提供相关证明材料,根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。
特此公告。
附件:取消第一类医疗器械生产备案及产品备案信息
赣州市行政审批局
2025年1月3日
取消第一类医疗器械生产备案及产品备案信息
企业名称 |
住所 |
生产地址 |
生产备案号 |
产品备案号 |
赣州致信医用科技有限公司 |
江西省赣州市龙南县龙南经济技术开发区会龙工业园小区 |
龙南县龙南镇会龙工业园小区一期厂房第2层 |
赣市食药监械生产备20200014号 |
隔离衣(赣市械备20200028号) |