第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20170002号
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备案人名称 |
江西晶康宇医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91360728076898355L |
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备案人住所 |
江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
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生产地址 |
江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
一次性咬嘴 |
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型号/规格 |
产品型号：YZ-A、YZ-B、YZ-C、YZ-D、YZ-E； |
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产品描述 |
由聚丙烯高分子材料制成。产品以非无菌形式提供。 |
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预期用途 |
用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
备案日期：2024年8月9日 |
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变更情况 |
型号或规格由“产品型号：YZ—A、YZ—B、YZ—C、YZ—D；”变更为“产品型号：YZ-A、YZ-B、YZ-C、YZ-D、YZ-E； ”；变更时间2024年8月9日 |
