第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20220024
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备案人名称 |
江西海尔医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91360702MA3ACTH98C |
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备案人住所 |
江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园（二期）5栋1.2.3.4层 |
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生产地址 |
江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园(二期)5栋1.2.3.4层（1层F1-101除外） |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
腰部固定器 |
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型号/规格 |
HHZ-Y109H、HHZ-Y201B、HHZ-Y202L、HHZ-Y203H、HHZ-Y204L、HHZ-Y205L、HHZ-Y206H、HHZ-Y301H、HHZ-Y302L、HHZ-Y501H、HHZ-Y502H、HHZ-Y503L |
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产品描述 |
由高分子材料(PP材质曲度支撑板)、弹性松紧带、织物、皮革、粘扣、金属材料组成。穿戴于腰部,通过限制腰部活动,达到保持腰部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
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预期用途 |
用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
备案日期：2024年8月7日 |
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变更情况 |
型号或规格由“产品型号:HHZ-Y109H、HHZ-Y201B产品规格:HHZ-Y109H:240*1050mm;HHZ-Y201B:243*990mm”变更为“产品型号:HHZ-Y109H、HHZ-Y201B、HHZ-Y202L、HHZ-Y203H、HHZ-Y204L、HHZ-Y205L、HHZ-Y206H”。变更时间2022年9月28日 型号或规格由“产品型号:HHZ-Y109H、HHZ-Y201B、HHZ-Y202L、HHZ-Y203H、HHZ-Y204L、HHZ-Y205L、HHZ-Y206H”变更为“HHZ-Y109H、HHZ-Y201B、HHZ-Y202L、HHZ-Y203H、HHZ-Y204L、HHZ-Y205L、HHZ-Y206H、HHZ-Y301H、HHZ-Y302L、HHZ-Y501H、HHZ-Y502H、HHZ-Y503L”；变更时间2024年7月15日 生产地址由“江西省赣州市章贡区沙河工业园高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园(二期)5栋1.2.3.4层”变更为“江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园(二期)5栋1.2.3.4层（1层F1-101除外）”；变更时间2024年8月7日 |
