第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20200029号
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备案人名称 |
江西耀阳医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
913607030674908091 |
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备案人住所 |
江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室 |
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生产地址 |
江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层 |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
全自动核酸提取仪 |
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型号/规格 |
型号：EX48 包装规格：主机一台，电源线一根，1台/箱 |
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产品描述 |
由机械部分和电气部分组成，原理为磁珠吸附法。 |
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预期用途 |
用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
备案日期：2024年8月9日 |
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变更情况 |
生产地址由“江西省赣州市章贡高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园六号楼一层1-2室”变更为“江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层”；产品描述由“通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成，原理为磁珠吸附法。”；主要组成成分由“空白”变更为“通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更时间2024年8月9日 |
