第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20240012
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备案人名称 |
江西海尔医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91360702MA3ACTH98C |
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备案人住所 |
江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园（二期）5栋1.2.3.4层 |
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生产地址 |
江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园(二期)5栋1.2.3.4层（1层F1-101除外） |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
背部固定器 |
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型号/规格 |
型号：HHZ-B201H、HHZ-B101H |
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产品描述 |
由高分子材料（硅胶材质支撑板）、织物、粘扣、金属组成。穿戴于背部，通过限制背部活动，达到保持背部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
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预期用途 |
用于对人体背部的外固定或支撑。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
备案日期：2024年8月7日 |
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变更情况 |
生产地址由“江西省赣州市章贡区高新区武当山路 1 号赣州国家高 层次人才科创园(二期)5 栋 1.2.3.4 层”变更为“江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园(二期)5栋1.2.3.4层（1层F1-101除外）”；变更时间2024年8月7日 |
