第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20230002
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备案人名称 |
江西耀阳医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
913607030674908091 |
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备案人住所 |
江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室 |
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生产地址 |
江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层 |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
核酸提取或纯化试剂 |
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型号/规格 |
型号:病毒核酸 规格:16反应/盒 |
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产品描述 |
本试剂盒由消化液MLB、洗涤液MW1、洗涤液MW2、磁珠液、蛋白酶k、洗脱液组成。 |
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预期用途 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
备案日期：2024年8月9日 |
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变更情况 |
生产地址由“江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室。”变更为“江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层”，变更时间2024年8月9日 |
