第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20240001
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备案人名称 |
江西瑞耀医疗科技有限公司 |
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备案人组织机构代码 |
91360781MA39UAXR2R |
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住所 |
江西省瑞金市经济技术开发区创业大道西侧（赣州市美家照明电器有限公司三栋四楼） |
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生产地址 |
江西省瑞金市经济技术开发区创业大道西侧（赣州市美家照明电器有限公司三栋四楼） |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
穴位压力刺激贴 |
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型号/规格 （包装） |
型号：方形、圆形、月牙形 规格：5Χ5(cm)、8Χ8(cm)、6Χ9(cm)、7Χ10(cm)、9Χ12(cm)、11Χ15(cm)、15Χ20(cm)、15Χ36(cm)。 Φ2（cm）、Φ4（cm）、Φ6（cm）、Φ8（cm）、Φ10（cm）、Φ12（cm）、Φ14（cm）、Φ16（cm）、Φ18（cm）、Φ20（cm）、Φ25（cm）。 |
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产品描述 |
由球状体（钢珠）和医用胶布（无纺布及热熔胶）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列产品。 |
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预期用途 |
贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
赣州市行政审批局 备案日期：2024年2月4日 |
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变更情况 |
无 |
