第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20240002
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备案人名称 |
江西瑞耀医疗科技有限公司 |
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备案人组织机构代码 |
91360781MA39UAXR2R |
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住所 |
江西省瑞金市经济技术开发区创业大道西侧（赣州市美家照明电器有限公司三栋四楼） |
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生产地址 |
江西省瑞金市经济技术开发区创业大道西侧（赣州市美家照明电器有限公司三栋四楼） |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
造口皮肤保护剂 |
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型号/规格 （包装） |
型号：涂抹型、喷涂型 规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、100g、300g、380g、500g。5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、300ml、380ml、500ml。 |
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产品描述 |
为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。产品分为涂抹型、喷涂型。涂抹型由凡士林、甘油、纯化水及聚乙二醇组成；喷涂型由聚乙烯醇、甘油、纯化水、氯化纳及聚乙二醇组成。非无菌提供。 |
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预期用途 |
用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
赣州市行政审批局 备案日期：2024年2月4日 |
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变更情况 |
无 |
