第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20240003
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备案人名称 |
江西百康药业有限公司 |
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备案人组织机构代码 |
91360781MA7KJ68X9C |
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住所 |
江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道东16米路东（赣州海亿药业院内）A3栋一单元 |
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生产地址 |
江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道东16米路东（赣州海亿药业院内）A3栋一单元 |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
造口皮肤保护剂 |
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型号/规格 （包装） |
1.5g、 2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、 20g、 25g、 30g、 35g、 40g、 45g、 50g、 55g、 60g、 65g、 75g、 85g、 100g、 120g、150g、200g、 210g、 220g、 240g、 260g、 280g、 300g。 |
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产品描述 |
产品由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、山梨酸钾组成。本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
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预期用途 |
用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
赣州市行政审批局 备案日期：2024年2月4日 |
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变更情况 |
无 |
