第一类医疗器械备案信息表
备案号:赣市械备20210001号
备案人名称 |
江西赣隆药业有限公司 |
备案人组织机构代码 |
913607036984802602 |
住所 |
江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼 |
生产地址 |
江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号 |
代理人 |
无 |
代理人注册地址 |
无 |
产品名称 |
一次性使用病毒采样管 |
型号/规格 |
①型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA30-05、VTTA60-05、VTTA60-10、VTTA120-20。 ②型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10、VTTB120-20。 ③:非灭活型 规格: VTMN10-01、VTMN20-01、VTMN30-01、VTMN30-05、VTMN50-01、VTMN60-05、VTMN60-10。 包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒、100套/盒 |
产品描述 |
由拭子和含保存液的采样管组成。非无菌提供。 |
预期用途 |
用于样本的收集、运输和储存。 |
备注 |
无 |
备案单位 和日期 |
备案日期:二〇二二年一月十八日 |
变更情况 |
2021.2.1首次备案;2021.8.18型号/规格由“① 型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA60-05、VTTA60-10;② 型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10。包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒”变更为“ ①型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA30-05、VTTA60-05、VTTA60-10。 ②型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10。 ③:非灭活型 规格: VTMN10-01、VTMN20-01、VTMN30-01、VTMN30-05、VTMN50-01、VTMN60-05、VTMN60-10。 包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒、100套/盒 ”;2022.1.18变更产品规格由“:①型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA30-05、VTTA60-05、VTTA60-10。 ②型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10。 ③:非灭活型 规格: VTMN10-01、VTMN20-01、VTMN30-01、VTMN30-05、VTMN50-01、VTMN60-05、VTMN60-10。 包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒、100套/盒)”变更为“ ①型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA30-05、VTTA60-05、VTTA60-10、VTTA120-20。 ②型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10、VTTB120-20。 ③:非灭活型 规格: VTMN10-01、VTMN20-01、VTMN30-01、VTMN30-05、VTMN50-01、VTMN60-05、VTMN60-10。 包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒、100套/盒” |