第一类医疗器械备案信息表(20210001变)

来源:赣州市行政审批局发布时间:2022-01-18 15:15:19访问量:

第一类医疗器械备案信息表

                                    备案号:赣市械备20210001

备案人名称

江西赣隆药业有限公司

备案人组织机构代码

913607036984802602

住所

江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼

生产地址

江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号

代理人

代理人注册地址

产品名称

一次性使用病毒采样管

型号/规格

①型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA30-05、VTTA60-05、VTTA60-10、VTTA120-20。 ②型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10、VTTB120-20。 ③:非灭活型 规格: VTMN10-01、VTMN20-01、VTMN30-01、VTMN30-05、VTMN50-01、VTMN60-05、VTMN60-10。 包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒、100套/盒

产品描述

由拭子和含保存液的采样管组成。非无菌提供。

预期用途

用于样本的收集、运输和储存。

备注

备案单位

和日期

                             赣州市行政审批局

   备案日期:二〇二二十八

变更情况

2021.2.1首次备案;2021.8.18型号/规格由“① 型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA60-05、VTTA60-10;② 型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10。包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒”变更为“ ①型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA30-05、VTTA60-05、VTTA60-10。 ②型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10。 ③:非灭活型 规格: VTMN10-01、VTMN20-01、VTMN30-01、VTMN30-05、VTMN50-01、VTMN60-05、VTMN60-10。 包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒、100套/盒 ”;2022.1.18变更产品规格由“:①型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA30-05、VTTA60-05、VTTA60-10。 ②型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10。 ③:非灭活型 规格: VTMN10-01、VTMN20-01、VTMN30-01、VTMN30-05、VTMN50-01、VTMN60-05、VTMN60-10。 包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒、100套/盒)”变更为“ ①型号:咽拭子型 规格:VTTA30-01、VTTA30-02、VTTA30-05、VTTA60-05、VTTA60-10、VTTA120-20。 ②型号:鼻拭子型 规格:VTTB30-02、VTTB30-04、VTTB60-10、VTTB120-20。 ③:非灭活型 规格: VTMN10-01、VTMN20-01、VTMN30-01、VTMN30-05、VTMN50-01、VTMN60-05、VTMN60-10。 包装规格:1套/袋、20套/盒、50套/盒、100套/盒”

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